氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批上市

花園藥業(yè)公司產(chǎn)品集群持續(xù)擴展

近日，花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司取得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計）三個規(guī)格的《藥品注冊證書》, 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，推動產(chǎn)品力建設(shè)升級，有效增強公司發(fā)展核心競爭力。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片主要用于成人高血壓、心絞痛伴有高血脂的治療，適用于氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。“據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片2022年公立醫(yī)療機構(gòu)市場規(guī)模為9.13億元。” 花園藥業(yè)公司董事長魏忠嵐說，該藥品在2022年就進入了第七批國家藥品集采名單，已經(jīng)具備廣泛的市場需求認可和良好的市場開發(fā)基礎(chǔ)，接下來，花園藥業(yè)公司會在做好自行推廣的同時，關(guān)注集采續(xù)標工作，力爭把該藥品打造成為公司業(yè)績的又一增長極。

“該項目從2018年開始立項，經(jīng)過多年的研究開發(fā)、臨床試驗和審評申報，才最終在今年2月底成功獲批。”花園藥業(yè)公司產(chǎn)品開發(fā)部研發(fā)總監(jiān)吳迎慶表示，花園藥業(yè)公司經(jīng)過多年的沉淀與積累，已經(jīng)具備完整而成熟的產(chǎn)品研發(fā)團隊，能夠有效負責(zé)公司新產(chǎn)品的研制工作，已形成了不間斷有研發(fā)品種立項、研究、申報、獲批上市銷售可持續(xù)的產(chǎn)品發(fā)展梯隊，緊緊圍繞“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的戰(zhàn)略目標，穩(wěn)步推進新產(chǎn)品研發(fā)工作。

2021年以來，花園藥業(yè)公司先后多個產(chǎn)品中標集采，市場知名度大幅提高，業(yè)績能力得到釋放，為公司贏得快速發(fā)展窗口期。2024年，花園藥業(yè)公司將繼續(xù)在“以仿制推動發(fā)展，讓創(chuàng)新驅(qū)動未來”的戰(zhàn)略思想指引下，以“產(chǎn)品創(chuàng)新、品質(zhì)控制、保障供應(yīng)、降本增效、拓寬渠道、財稅合規(guī)”等六大方面為著力點，通過持續(xù)推動新產(chǎn)品迭代，不斷強化質(zhì)量意識和質(zhì)量體系，升級軟硬件生產(chǎn)條件以保障市場供應(yīng)，進一步拓展終端醫(yī)院，拓寬銷售渠道，為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

花園藥業(yè)公司是國家高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)以化學(xué)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主，擁有片劑、硬膠囊劑、茶劑、小容量注射劑等多種劑型的生產(chǎn)線，均通過了GMP認證。“替保”商標是浙江省著名商標，其主導(dǎo)產(chǎn)品心腦健片是國內(nèi)獨家生產(chǎn)和國家中藥保護品種，“茶葉提取開發(fā)與應(yīng)用省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”已被認定。近些年，花園藥業(yè)公司以立足大健康產(chǎn)業(yè)為契機，聚焦藥品和醫(yī)療器械細分領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)與銷售，規(guī)劃藥品和醫(yī)療器械雙引擎驅(qū)動并提升核心競爭力，還以心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向，從臨床供應(yīng)短缺、專利即將到期和國家鼓勵開發(fā)的藥品等方面進行定位篩選，選定了多個具有市場前景和開發(fā)價值的產(chǎn)品進行研發(fā)。